药品说明书是药品出售必备的附件，承载了药品最基本、最主要的信息，是患者了解药品特性、自我药疗的依据，并指导临床医生正确选择和合理用药，药品说明书内容由国家药品监督管理部门审核批准，并具有法律效力，任何药品生产企业不得私自修改国家核定的说明书内容。
药品说明书通常包括的内容有：【警示语】、【药品名称】、【成分】、【性状】、【适应证或功能主治】（化学药品生物制品讲适应症、中药讲功能主治）、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌证】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药理毒理】、【临床试验】、【药物代谢动力学】、【贮藏方法】、【包装】、【有效期】、【批准文号】、【生产企业】等。
经常接触药品的人可能会发现：中药新药说明书内容比中药老药的多；化学药品说明书内容比中药的多；近年批准的化学药品的说明书内容比以前的化药老药内容多；最主要的是一般很大张的说明书都是化学药品，尤其是进口的，正面中文、背面英文，字很小还很大张。国内因为仿制的国外的药品，所以说明书也会很大张。为什么呢？很直观的是：信息量大呗！下面我们就说一说这个信息量大代表了什么。
药品说明书有些内容是必须的，比如药品名称、性状、规格、用法用量、不良反应、注意事项、贮藏方法】、【包装】、【有效期】、【批准文号】、【生产企业】，内容所占篇幅也没有很大出入，但药品安全性、有效性、临床应用情况方面的研究数据就不一样了（很大张，说明这个药品说明书的内容多），做的研究工作越多，数据也就越多，能体现在说明书的内容也就越多，信息量也就越大，在指导用药时依据就越充分。
其中【临床试验】是一大块，以前的中药老药都缺乏系统的临床试验数据，所以这块缺失。而化药，我国绝大多数均为仿制药，之前除了首次仿制国外上市的新药和自主研发的新药外，大都免临床研究，所以好多仿制药这块缺失。因为有效成分相同，所以这块临床数据一般以原研数据或文献代替。
就拿【不良反应】来说，药品说明书上的“不良反应”写得越多，在某种程度上说明药物越安全。了解药品的不良反应有利于决定是否使用或用药后出现异常情况能及时发现并处理。而标示“尚不明确”的，一般是：a、尚未发现；b、不知道有没有、c、有报道，但国家局没有要求修改；d、没做这方面的相关研究；等等。所以，不良反应多虽看着紧张，但不一定是坏事。
像【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】这些信息更是好多药品都缺乏的，只要在这些特殊人群身上用过，该项下就会详细描述该类人群用药情况，是否有什么不适，与正常人有何区别，比如【孕妇及哺乳期妇女用药】如果在孕妇身上用过，就会记录，孕妇用药后情况，对胎儿是否有影响等等；如果用药期间发生了不良反应，就说明该药不能用于孕妇，以至于会导致什么后果。如果用药后一切正常，说明书该药可以用于孕妇，那么治疗孕妇疾病时有多了一个用药选择。在其他的哺乳期妇女、儿童、老年人以此类推，这几类人群，做过哪一类就会描述哪一类。没哟做过的都会用一句短短的话代替，例如：无儿童用药资料。所以有些药如未做过特殊人群应用研究，在使用的时候就要斟酌是否可用，而且有很大的风险。
还有【药物相互作用】是指当同时使用两种或两种以上药物时容易出现药效减弱、不应有的毒副作用或药效加强、副作用减轻等，如果对可能会同时使用的药物进行了相关研究，就会事先知道与哪些药可以同时服用哪些不可以。如果未进行相关研究，风险就是未知的。对疾病本身或患者有何影响也未可知。
而对于新药或首次进口的药品来说，国家审批也是越来越严格的，相关研究指导原则和技术要求越来越完善，有些研究工作和数据是必须提供的，也必须要写入药品说明书，所以，药品说明书内容多说明研究的比较仔细，涉及面比较广。这样，药品在使用过程中才更准确合理，避免发生不必要的风险。